Ako se lijekovi i cjepiva čuvaju na pogrešnoj temperaturi, stvari mogu poći po zlu -- čineći ih manje učinkovitima nego što bi trebali biti ili čak kemijski izmijenjenima na načine koji nenamjerno štete pacijentima. Zbog ovog rizika, ljekarnički propisi vrlo su strogi u pogledu načina na koji se lijekovi proizvode, transportiraju i skladište prije nego što dospiju do pacijenata.
Prvo, standardni raspon temperature
Idealan raspon temperature u ljekarni za većinu lijekova je između 20 i 25 stupnjeva Celzijusa, ali različiti lijekovi i cjepiva imaju različite temperaturne zahtjeve koji se moraju dosljedno pridržavati. Proizvođači lijekova moraju se pridržavati strogih standarda kontrole kvalitete kako bi proizveli i isporučili lijekove u ispravnim uvjetima skladištenja i transporta. Ako temperatura odstupa od navedenog raspona, to se naziva temperaturni pomak. Kako se postupa s pomakom temperature ovisi o tome je li temperatura iznad ili ispod navedenog raspona i o uputama proizvođača.
Proizvođači se moraju pridržavati i dokumentirati kontrolu temperature tijekom rukovanja proizvodima u rasutom stanju, pakiranim proizvodima i otpremljenim proizvodima sve dok ne stignu do svoje konačne lokacije skladištenja, kao što je ljekarna. Odatle, ljekarne moraju preuzeti odgovornost za odgovarajući temperaturni raspon ljekarničkih prostorija i voditi evidenciju u skladu s propisima i uputama za pojedinačne proizvode. Snimač temperature i vlage proizvodi se koriste za bilježenje faktora temperature i vlažnosti tijekom transporta. Svijetao i jasan zaslon USB snimač temperature i vlažnosti prikazuje trenutno očitanje i status opreme na prvi pogled, a proizvod je pričvršćen pomoću nosača za čvrstu ugradnju na zid. El-sie-2 + koristi standardne AAA baterije s tipičnim vijekom trajanja od više od 1 godine.
Drugo, hlađenje i rashladni lanac
Mnoga cjepiva i biološki lijekovi koji se distribuiraju iz ljekarni oslanjaju se na takozvani hladni lanac. Hladni lanac je opskrbni lanac s kontroliranom temperaturom sa posebnim nadzorom i postupcima. Započinje hlađenjem proizvođača i završava u odgovarajućem rasponu temperature u ljekarni prije nego što se distribuira pacijentima.
Održavanje hladnog lanca velika je odgovornost, posebno u svjetlu događaja kao što je pandemija COVID-19. Cjepiva protiv COVID-a osjetljiva su na toplinu i oslanjaju se na neprekinuti hladni lanac kako bi održala svoju učinkovitost. Prema CDC-u, učinkoviti hladni lanac u njegovom alatu za skladištenje i rukovanje cjepivima oslanja se na tri elementa:
1. Obučeno osoblje
2. Pouzdano skladištenjei instrument za praćenje temperature i vlažnosti
3. Točno upravljanje zalihama proizvoda
Važno je biti na oprezu tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda. Održavanje točne kontrole temperaturnih uvjeta skladištenja postala je jedna od glavnih odgovornosti ljekarni. Kada se hladni lanac prekine, to može dovesti do proizvoda koji su manje učinkoviti -- što znači veće doze za pacijente, veće troškove za dobavljače i štetnu percepciju javnosti o cjepivima, lijekovima ili proizvodnim tvrtkama.
Golim okom ne može se reći je li proizvod uskladišten u odgovarajućim uvjetima. Na primjer, cjepiva koja su bila inaktivirana temperaturama smrzavanja možda se više neće prikazivati smrznuta. To ne znači da se molekularna struktura proizvoda promijenila na način koji bi rezultirao smanjenjem ili gubitkom potencije.
Treće, Zahtjevi za opremu za skladištenje i nadzor temperature
Ljekarne bi trebale slijediti najbolju praksu i koristiti samo medicinske rashladne jedinice. Hladnjaci za spavaonice ili kuće manje su pouzdani i mogu postojati značajna kolebanja temperature u različitim dijelovima hladnjaka. Posebne jedinice dizajnirane su za pohranu bioloških sredstava, uključujući cjepiva. Ove jedinice imaju sljedeće karakteristike.
Mikroprocesorska kontrola temperature s digitalni senzor.
Prisilna cirkulacija zraka ventilatora potiče ujednačenost temperature i brzi oporavak od temperatura izvan raspona.
Dalje,odašiljač senzora temperature i vlage
Prema smjernicama CDC-a, svaka jedinica za skladištenje cjepiva mora imati jedan TMD. TMD pruža točnu 24-satnu temperaturnu povijest, što je ključno za zaštitu cjepiva. CDC nadalje preporučuje posebnu vrstu TMD-a pod nazivom Digital Data Logger (DDL). DDL pruža najtočnije informacije o temperaturi jedinice za pohranu, uključujući detaljne informacije o temperaturnom pomaku. Za razliku od jednostavnih minimalnih/maksimalnih termometara, DDL bilježi vrijeme svake temperature i pohranjuje podatke radi lakšeg pronalaženja.
Hengko nudi razne modele senzora temperature i vlažnosti za daljinsko praćenje i praćenje na licu mjesta. Svaki parametar se prenosi na daljinski prijemnik kao signal od 4 do 20 mA. HT802X je 4- ili 6-žilni opcijski industrijski transmiter temperature i vlažnosti. Njegov napredni dizajn kombinira digitalne kondenzatorske čipove za vlažnost/temperaturu s linearizacijom temeljenom na mikroprocesoru i tehnologijom kompenzacije temperaturnog pomaka za pružanje proporcionalne, linearne i visokoprecizne izlazne struje od 4-20 mA u različitim primjenama.
Strogo kontroliranje temperaturnih zahtjeva složen je proces, od proizvođača do konačnog skladištenja u ljekarni. Odabir prave opreme za posao, njezino postavljanje u pravo okruženje, a zatim ispravno praćenje s pravom tehnologijom detekcije temperature i vlažnosti ključni su za sigurnost pacijenata i učinkovitost kritičnih lijekova i cjepiva.
Pošaljite nam svoju poruku:
Vrijeme objave: 5. srpnja 2022
